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二价HPV（东说念主乳头瘤病毒）疫苗销售承压下，九价HPV疫苗能否带飞万泰生物（603392.SH），成为市集的疑问。
4月10日晚间，万泰生物发布公告称，公司全资子公司厦门万泰沧海生物时间有限公司与厦门大学谐和研发的“重组东说念主乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）（下称“九价HPV疫苗”）”III期主临床磨砺V8期访视（共成就12次访视）的现场职责已完成。近日公司收到了第三方统计公司拜托的主要数据初步分析效果，主要效果相宜预期。
官网显现，万泰生物缔造于1991年，主要从事生物会诊试剂与疫苗研发及出产。这次显露进展的九价HPV疫苗系于2017年11月6日获取原国度食物药品监督贬责总局的药物临床磨砺批件。
就九价HPV疫苗的后续进展，万泰生物在公告中示意，“公司正同步开展新药注册恳求贵寓的撰写职责，并将积极开展与药监部门疏浚讲述事宜，在提交新药注册恳求后，还需在国度干系部门的时间审评、临床磨砺数据现场核查、研制现场核查、出产现场核查等才气通事后，方能获取药品注册批件。”
针对何时矜重发起上市恳求，4月11日，期间财经以投资者身份致电万泰生物证券部，干系东说念主士示意，“无法细目”。另就九价HPV男性疫苗标的方面，该东说念主士示意，“公司将凭据市集需求，制定该居品的临床开导计策”。
或受上述信息带动，4月11日，万泰生物开盘一字涨停，报74.16元/股，总市值为940.50亿元。
九价激战升级
HPV代表东说念主乳头瘤病毒，有200多个亚型，分为高危型和低危型。好像99%的宫颈癌均是因为感染HPV中的高危型HPV激发，而接种HPV疫苗是珍爱宫颈癌最胜利、灵验的次第。现在，国内市集获批的包括二价HPV疫苗、四价HPV疫苗以及九价HPV疫苗。
HPV疫苗的“价”数越高，针对的病毒亚型越多，也意味着珍爱遮蔽面越广。2018年，默沙东的九价HPV疫苗（商品名：佳达修9）获取国度药监局批准，智飞生物(300122)（300122.SZ）是其在中国的唯独代理商。一朝万泰生物的九价HPV疫苗获批，将夺得国产九价HPV疫苗“头炷香”。
行为现在价数最高的HPV疫苗，九价HPV疫苗一直是广宽接种者的首选。一组数据不错佐证，2018-2022年及2023年上半年，智飞生物九价HPV疫苗批签发量诀别为121.61万支、332.42万支、506.64万支、1020.62万支、1547.72万支、1467.82万支，逐年大增。
但由于供应量有限且接种年事扬弃，九价HPV疫苗永远“一针难求”。另据华安证券(600909)研报展望，2030年HPV疫苗市集畛域将增长至690亿元，2020-2030年的复合年增长率为17.7%。
这也使得九价HPV疫苗成为诸多疫苗企业的必争之地。除万泰生物外，现在国内沃森生物(300142)（300142.SZ）、博唯生物、康乐卫士（833575.BJ）、瑞科生物（02179.HK）的九价HPV疫苗均已干涉3期临床阶段。
面对来势汹汹的国产竞争者，比年来，默沙东在占有唯独性的基础上，仍在探索怎样扩大九价HPV疫苗的增量市集。
2022年8月，默沙东的九价HPV疫苗适合症获取国度药监局批准膨大，适用东说念主群由此前的16~26岁女性，拓展至9~45岁适龄女性。
本年3月，默沙东又晓谕标的开展就九价HPV疫苗单剂次接种决策的临床磨砺，用以评估单剂次接种决策与已获批3剂次接种决策比拟的保护效率和安全性。
如果万泰生物的九价HPV疫苗矜重获批，其仍将面对价钱、市集开拓等诸多挑战。
“万泰生物和默沙东的九价HPV疫苗不会有内容性区别，价钱应该会在1000元以内，但称心接种且称心支付的成年女性预计皆接种得差未几了，不息开导市蚁集比较难。”疫苗巨匠陶黎纳告诉期间财经。
二价销售承压
在HPV疫苗业务上，九价HPV疫苗并非万泰生物唯独的居品。早于2003年，万泰生物运转二价HPV疫苗谈论，历经16年后于2019年12月30日获批，商品名为馨可宁，成为首个获批的二价HPV疫苗，防碍了葛兰素史克二价HPV疫苗在国内的把握场面。
不外，这种地位并未保握太久。2022年3月，沃森生物自主研发的二价HPV疫苗（商品名：沃泽惠）上市，与万泰生物共分市集。
财报数据显现，2023年，万泰生物录得买卖收入约55.11亿元，同比减少50.73%；包摄于上市公司推动的净利润约12.48亿元，同比减少73.65%。
万泰生物在证实注解2023年功绩下滑原因时提到，“公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市集竞争等身分影响，销售不足预期”。
公告显现，2022年，馨可宁在药品长入招标采购中医疗机构的整个执行采购量为2569万支，中标价钱区间为329元/支~344元/支。而凭据2023年年报，2023年，该疫苗的中标价为116元/支~344元/支，医疗机构的整个执行采购量为1319万支。
本年3月，万泰生物以86元/支的价钱中标江苏政府二价HPV疫苗49.92万支的采购名堂，将价钱降至百元以下。后续成效若干，仍有待不雅察。
除了国内市集，2023年年报显现，万泰生物也在拓展二价HPV疫苗的国外市集，“诠释期内，公司二价HPV疫苗获取了柬埔寨、埃塞俄比亚、哈萨克斯坦、肯尼亚和布基纳法索的上市许可，罢了了在泰国、尼加拉瓜和尼泊尔的销售”。
但馨可宁在国外市集的销售弘扬似乎并不乐不雅。财报数据显现，2023年，万泰生物录得境外收入1.51亿元，同比减少66.06%。
跟着市集竞争的加重以及接种东说念主群数目的变化，思靠HPV疫苗收获似乎没那么容易了。